Dostarlimab（Jemperli）加化疗对子宫内膜癌患者的治疗有怎样的效果？

　　对SGO2023上提出的ENGOT-EN6-NSGO/GOG-3031/RUBY试验的分析，根据第一个中期报告，将免疫检查点抑制剂dostarlimab（Jemperli）添加到标准治疗化疗中可显着改善原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期（PFS），包括患有dMMR-MSI-H疾病的患者。

　　在总体人群中，dostarlimab加化疗组的24个月PFS率显着提高36％，安慰剂加化疗组提高18％（风险比[HR]，0.64；p＜0.0001）。与安慰剂组相比，dostarlimab组的中位PFS更长（11.8个月对7.9个月）。

　　值得注意的是，与接受安慰剂-化疗方案的患者相比，接受dostarlimab-化疗组合的dMMR/MSI-H肿瘤患者的24个月PFS率更高（61.4％对15.7％；HR，0.28；p＜0.0001）。

　　研究人员进行了一项III期、双盲、多中心研究，涉及494名原发性晚期III/IV期或复发性子宫内膜癌患者，其中118名患者患有dMMR/MSI-H肿瘤。除标准一线卡铂和紫杉醇化疗外，参与者随机接受dostarlimab500mg（n=245；中位年龄64岁）或安慰剂（n=249；中位年龄65岁），每3周一次，持续六个周期。随后，参与者继续每6周单独服用dostarlimab1,000mg或安慰剂，持续长达3年。

　　在进行此分析时，总生存（OS）数据已达到33％的成熟率。

　　在24个月时，在总体人群（71.3％对56.0％；HR，0.64；p=0.0021）和dMMR/MSI-H亚组（88.3％）中都观察到有临床意义的OS趋势有利于dostarlimab化疗优于安慰剂化疗对比58.7％；HR，0.30）。

　　研究人员强调，尽管安慰剂组中有更多患者接受后续免疫治疗（34.5％对15.5％[总体人群]和38.5％对15.1％[dMMR/MSI-H人群]），但OS趋势有利于实验方案。

　　任何级别的治疗中出现的不良事件的发生率在两组之间相当，但dostarlimab化疗组报告的≥3级TEAEs与安慰剂化疗组相比更多（70.5％和59.8％）。

　　dostarlimab和化疗的安全性是可控的，没有发现新的安全信号。

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