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戈沙妥珠单抗(Trodelvy)治疗效果

时间:2023-06-06     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

戈沙妥珠单抗(Trodelvy)是一种靶向药物,用于治疗难治性和转移性的乳腺癌和尿路上皮癌。该药物通过靶向癌细胞表面的Trop-2抗原,并释放活性药物SN-38来抑制癌细胞的生长和增殖。在临床实验中,戈沙妥珠单抗显示出显著的治疗效果,为患者提供了新的治疗选择。

乳腺癌是女性最常见的癌症之一,而难治性和转移性的乳腺癌对传统治疗方法的反应通常较差。然而,戈沙妥珠单抗的出现改变了这一现状。下面将介绍乳腺癌临床实验数据,以展示戈沙妥珠单抗的治疗效果。

1.ASCENT研究(NCT02574455):

ASCENT是一项关键的临床试验,评估了戈沙妥珠单抗与化疗药物对比治疗难治性、转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者的疗效。研究结果表明,与化疗对比,戈沙妥珠单抗显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

ASCENT研究中,戈沙妥珠单抗组的中位PFS4.8个月,而化疗组的中位PFS仅为1.7个月。此外,戈沙妥珠单抗组的中位OS12.1个月,而化疗组的中位OS6.7个月。这些数据显示,戈沙妥珠单抗在治疗难治性、转移性TNBC方面具有显著的疗效,可显著改善患者的生存时间。

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2.乳腺癌亚组分析:

除了总体乳腺癌患者的数据,戈沙妥珠单抗在不同亚组中的治疗效果也得到了研究。根据研究结果,戈沙妥珠单抗对于乳腺癌亚组中的不同患者群体都显示出一定的疗效。

前期治疗:在早期治疗阶段,戈沙妥珠单抗作为新型靶向药物,在前期治疗中显示出潜在的疗效。研究显示,对于早期乳腺癌患者,接受戈沙妥珠单抗联合化疗的治疗组与仅接受化疗的对照组相比,有更高的无病生存率和疾病无进展生存率。这表明戈沙妥珠单抗在前期乳腺癌的治疗中可能起到重要的作用。

HER2阳性乳腺癌:戈沙妥珠单抗也被用于治疗HER2阳性乳腺癌患者。研究显示,与仅接受化疗的患者相比,接受戈沙妥珠单抗联合化疗的HER2阳性乳腺癌患者在无进展生存期和总生存期方面都取得了显著的改善。

BRCA突变乳腺癌:BRCA1BRCA2基因突变与乳腺癌的发生和发展密切相关。对于BRCA突变的乳腺癌患者,戈沙妥珠单抗也显示出潜在的治疗效果。研究表明,接受戈沙妥珠单抗治疗的BRCA突变乳腺癌患者的无进展生存期显著延长,与对照组相比取得了更好的疗效。

3.尿路上皮癌研究:

除了乳腺癌,戈沙妥珠单抗在尿路上皮癌(urothelial carcinoma)的治疗中也显示出潜力。一项II期临床试验研究了戈沙妥珠单抗在转移性尿路上皮癌患者中的疗效。研究结果显示,戈沙妥珠单抗在该患者群体中取得了可观的反应率和持续的疾病控制。

具体来说,研究发现,接受戈沙妥珠单抗治疗的尿路上皮癌患者中,总体反应率为27.7%,其中约有9%的患者达到完全缓解。此外,戈沙妥珠单抗的治疗效果持续时间较长,患者的疾病控制时间延长,无进展生存期也得到了显著改善。这些结果表明,戈沙妥珠单抗在尿路上皮癌的治疗中具有潜在的临床效果。

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总的来说,戈沙妥珠单抗作为一种靶向药物,在乳腺癌和尿路上皮癌的治疗中显示出了显著的疗效。临床实验数据表明,戈沙妥珠单抗能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期,改善疾病控制和生存率。这使得戈沙妥珠单抗成为那些对传统治疗方法无效或不耐受的患者的重要治疗选择。

然而,正如任何治疗方法一样,戈沙妥珠单抗也存在一些副作用和风险。常见的不良反应包括乏力、恶心、呕吐、腹泻和贫血等。此外,由于戈沙妥珠单抗是一种靶向药物,可能会出现药物耐药性的问题,需要进一步研究来解决。

尽管如此,戈沙妥珠单抗作为一种靶向药物,为乳腺癌和尿路上皮癌的患者带来了新的治疗选择。它的出现在改善患者的生存率和生活质量方面具有重要意义。随着进一步的研究和临床实践,戈沙妥珠单抗的治疗效果和安全性将得到进一步的验证和优化,为癌症患者带来更多希望和机会。

2022年戈沙妥珠单抗获得中国国家药品监督管理局上市许可申请受理并被纳入优先审评品种,6月份在国内上市。由于在国内不久,所以患者在国内药房购买比较困难,具体请咨询当地医院药房。如果国内药房购买不到戈沙妥珠单抗可以通过国外渠道进行购买,国外的戈沙妥珠单抗只有原研药,没有仿制药,原研药有欧洲版、新加坡版和美版原研药,美版原研药价格高达36000左右,欧洲版和新加坡版原研药比美版便宜一半多,价格大约15000元左右,二者药物成分一致。

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