三阴乳腺癌靶向药上市

戈沙妥珠单抗（Trodelvy）是一种新型的靶向药物，针对难治性和转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的治疗。TNBC是一种乳腺癌亚型，其特点是不表达雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人类表皮生长因子受体2（HER2），限制了传统内分泌治疗和靶向治疗的选择。

在过去，TNBC患者的治疗选择相对有限，常规化疗效果不佳。然而，戈沙妥珠单抗的上市给TNBC患者带来了新的希望。戈沙妥珠单抗通过结合乳腺癌细胞表面的Trop-2抗原，将活性药物SN-38直接传递到癌细胞中，抑制其生长和增殖。

临床试验数据显示，戈沙妥珠单抗在治疗难治性、转移性TNBC方面表现出显著的疗效。其中，ASCENT研究是一项关键的临床试验，比较了戈沙妥珠单抗与化疗药物对比治疗TNBC患者的效果。

ASCENT研究结果显示，接受戈沙妥珠单抗治疗的TNBC患者相较于接受化疗的患者，显著延长了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。研究中，戈沙妥珠单抗组的中位PFS为4.8个月，而化疗组的中位PFS仅为1.7个月。此外，戈沙妥珠单抗组的中位OS为12.1个月，而化疗组的中位OS为6.7个月。

这些数据表明，戈沙妥珠单抗作为一种靶向药物，在治疗难治性、转移性TNBC方面具有显著的疗效，可以改善患者的生存时间和生活质量。它填补了TNBC治疗领域的空白，为TNBC患者提供了新的治疗选择。

然而，戈沙妥珠单抗也存在一些副作用和安全性考虑。常见的不良反应包括乏力、恶心、呕吐、腹泻和贫血等。因此，在使用戈沙妥珠单抗治疗TNBC时，医生会密切监测患者的身体状况，并采取相应的管理策略来减轻不良反应。例如，对于乏力和恶心等不适感，可以通过适当的支持性治疗和药物管理来缓解症状。此外，定期的随访和检查也对于监测治疗效果和及时处理潜在问题非常重要。

戈沙妥珠单抗的上市为TNBC患者提供了一种创新的治疗选择，这对于那些传统治疗方法无效或不耐受的患者来说具有重要意义。然而，尽管戈沙妥珠单抗的疗效显著，但并不是所有TNBC患者都适合接受这种治疗。因此，在决定使用戈沙妥珠单抗之前，医生会根据患者的具体情况综合考虑，包括疾病特征、患者的整体健康状况以及其他治疗选项的可行性。

随着进一步的研究和临床实践，我们可以期待更多关于戈沙妥珠单抗的数据和信息的积累。这将有助于更好地了解该药物的长期疗效和安全性，以及其在不同TNBC亚型和患者群体中的应用情况。

总而言之，戈沙妥珠单抗作为一种靶向药物，已经上市并显示出在难治性、转移性TNBC治疗中的潜力。通过针对Trop-2抗原，戈沙妥珠单抗能够将活性药物直接输送到癌细胞，抑制其生长和增殖。临床试验数据表明，戈沙妥珠单抗能够显著延长TNBC患者的无进展生存期和总生存期，为患者提供了新的治疗机会。然而，使用戈沙妥珠单抗需要密切监测患者的反应和副作用，并根据个体情况进行适当管理。进一步的研究将进一步揭示该药物的潜力和优势，为TNBC患者提供更好的治疗选择。

2022年戈沙妥珠单抗获得中国国家药品监督管理局上市许可申请受理并被纳入优先审评品种，6月份在国内上市。由于在国内不久，所以患者在国内药房购买比较困难，具体请咨询当地医院药房。如果国内药房购买不到戈沙妥珠单抗可以通过国外渠道进行购买，国外的戈沙妥珠单抗只有原研药，没有仿制药，原研药有欧洲版、新加坡版和美版原研药，美版原研药价格高达36000左右，欧洲版和新加坡版原研药比美版便宜一半多，价格大约15000元左右，二者药物成分一致。

“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】