康奈菲尼（Encorafenib）联合比美替尼（Binimetinib）治疗BRAFV600突变转移性非小细胞肺癌患者的开放性研究

康奈菲尼（Encorafenib）联合比美替尼（Binimetinib）)的组合已证明对患有BRAFV600E/K突变转移性黑色素瘤的患者具有临床疗效和可接受的安全性。我们评估了康奈菲尼联合比美替尼对BRAFV600E突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。

在这项正在进行的开放性、单组、II期研究中，bra Fv 600 e-突变体转移性NSCLC患者接受口服恩克拉芬尼450 mg，每天一次，加比美替尼45 mg，每天两次，28天为一个周期。主要终点是由独立放射学审查(IRR)确认的客观缓解率(ORR)。次要终点包括反应持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期、反应时间和安全性。

在数据截止时，98例BRAFV600E突变转移性NSCLC患者(59例初治和39例既往治疗)接受了康奈菲尼加比美替尼治疗。康奈菲尼的中位治疗持续时间为9.2个月，比美替尼为8.4个月。IRR的ORR在初治患者中为75% (95%可信区间，62-85)，在既往治疗患者中为46% (95%可信区间，30-63)；中位数DOR不可估计(NE；95%可信区间为23.1比去甲肾上腺素)和16.7个月(95%可信区间为7.4比去甲肾上腺素)。24周后，DCR在初治患者中为64%,在既往治疗患者中为41%。初治患者的中位PFS为NE (95% CI，15.7比NE)，既往治疗患者的中位PFS为9.3个月(95% CI，6.2比NE)。最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)是恶心(50%)、腹泻(43%)和疲劳(32%)。TRAEs导致24例(24%)患者剂量减少，15例(15%)患者永久停用恩克拉芬尼加比美替尼。报告了一例5级TRAE颅内出血。

对于初治和既往接受过BRAFV600E突变转移性非小细胞肺癌治疗的患者，恩克拉芬尼加比美替尼尼显示出有意义的临床益处，其安全性与黑色素瘤批准适应症中观察到的安全性一致。

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