劳拉替尼（Lorlatinib）是正规上市的用药吗？

劳拉替尼（Lorlatinib）是第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI ),用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。该产品于2018年11月首次获得美国FDA批准。随后，它于2019年获得EMA批准，用于治疗先前治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者，随后于2022年扩大批准，将劳拉替尼作为晚期ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗选择。

劳拉替尼适用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。在欧盟，它适用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的成年患者，这些患者以前没有接受过ALK抑制剂治疗，或者在使用其中一种药物后病情有所进展阿来替尼或者ceritinib，或者克唑替尼和至少一种其它ALK抑制剂。

劳拉替尼是一种三代间皮素受体拮抗剂，也是一种激酶抑制剂。它是美国FDA和NMPA批准用于治疗间皮素受体阳性的非小细胞肺癌的三代间皮素受体拮抗剂，也是FDA批准的第一个针对间皮素受体阳性肿瘤的靶向药物。

劳拉替尼属于多靶点激酶抑制剂，它可作用于ALK、ROS1、MET、TRKA、TRKB和TRKC等多个靶点，对多种实体瘤具有显著的治疗效果。劳拉替尼在ALK阳性的非小细胞肺癌患者中疗效显著，能够显著延长患者的生存期并改善患者的生活质量。此外，劳拉替尼还可用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌和其他实体瘤。

劳拉替尼在临床试验中显示出较高的疗效和较低的毒副作用，因此被批准上市并用于治疗间皮素受体阳性的非小细胞肺癌患者。同时，劳拉替尼在临床试验中也显示出对其他实体瘤的治疗效果，这为其他肿瘤患者提供了新的治疗选择。

需要注意的是，劳拉替尼并不是对所有肿瘤患者都有效，它只对间皮素受体阳性的非小细胞肺癌患者有效。此外，劳拉替尼的疗效和安全性还需要在更广泛的临床实践中进一步评估和确认。

总之，劳拉替尼是一种正规上市的药物，可用于治疗间皮素受体阳性的非小细胞肺癌患者。它是FDA批准的第一个针对间皮素受体阳性肿瘤的靶向药物，为其他实体瘤患者提供了新的治疗选择。在使用劳拉替尼时，患者应该严格遵循医生的建议和用药方案，以确保获得最佳的治疗效果和最低的毒副作用。

劳拉替尼目前在国内已经上市，也纳入医保，价格在一万多元。在海外有土耳其版原研药和香港版原研药，价格在七千多到三万元不等。在老挝、孟加拉也有已经获批上市的劳拉替尼仿制药，其药物成分与原研药的药物成分基本一致，价格在几千元左右。

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