帕博利珠单抗（pembrolizumab）与化疗联合治疗胆道癌的效果，帕博利珠单抗中国已获批适应症！

　　欧洲药品管理局人类药物委员会推荐其Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）与化疗联合治疗胆道癌（BTC）。

　　人用药品委员会（CHMP）特别建议将抗PD-1疗法与吉西他滨和顺铂一起用于局部晚期不可切除或转移性胆道癌成人的一线治疗。

　　胆道癌是一组罕见且高度侵袭性的肝脏、胆囊和胆管癌症。全球每年约有211,000人被诊断患有该疾病，约70％的胆道癌患者确诊时已处于晚期，预后很差。

　　CHMP的积极意见得到了后期KEYNOTE-966试验结果的支持，其中Keytruda（帕博利珠单抗）与化疗组合证明与单独化疗相比，这些患者具有显着的总体生存获益。

　　结果显示，Keytruda（帕博利珠单抗）方案将死亡风险降低了17％，中位总生存期为12.7个月，而单独化疗的中位总生存期为10.9个月。

　　该建议现将由欧盟委员会审查，该委员会有权批准药物在27个欧盟成员国以及挪威、列支敦士登和冰岛使用。

　　除了胆道癌之外，Keytruda（帕博利珠单抗）还获得了治疗多种癌症的批准。从全球范围获批适应证数量看，Keytruda（帕博利珠单抗）是目前用于治疗晚期瘤种最广泛的免疫药物，已在80多个国家获批使用，覆盖了9个瘤种12个以上适应证，包括黑色素瘤，非小细胞肺癌，头颈癌，霍奇金淋巴瘤，膀胱癌，宫颈癌，胃癌，B细胞淋巴瘤等。

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