长期数据证实斯帕森坦（Sparsentan）对IgA肾病有益处！

　　2023年2月，美国食品和药物管理局加速批准sparsentan（斯帕森坦）用于减少患有原发性IgAN且有疾病快速进展风险的成人的蛋白尿，通常尿蛋白与肌酐的比率至少为1.5g/g。NCT03762850的2年验证数据，该研究评估了Spasentan在使用活性血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体后持续性蛋白尿患者中的疗效和安全性阻滞剂治疗。研究参与者以1:1的比例随机分配，每天口服一次斯帕森坦（n=202）或厄贝沙坦（n=202）。

　　到第110周时，结果显示斯帕森坦治疗导致eGFR总斜率出现有临床意义的差异。此外，接受斯帕森坦治疗的患者的蛋白尿平均降低了42.8％，而接受厄贝沙坦治疗的患者则为4.4％。

　　研究表明，与最大耐受性厄贝沙坦相比，斯帕森坦在2年多的时间里提供了快速、持续的抗蛋白尿作用，同时对eGFR下降有临床意义的减弱，这应该可以长期保护肾脏。

　　斯帕森坦（Sparsentan）仿制药-LuciSeta已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。老挝卢修斯版斯帕森坦（Sparsentan）已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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