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依鲁替尼联合维奈托克可提高复发/难治性套细胞淋巴瘤的生存率!

时间:2024-01-02     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  依鲁替尼是一种每日一次的Bruton酪氨酸激酶抑制剂,已在多个地区获得批准,用于治疗既往接受过≥1种治疗的MCL患者。维奈托克(Venetoclax)是一种BCL-2抑制剂,在美国获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病和先前未经治疗的急性髓性白血病患者。

  根据SympaticoIII期研究,在治疗复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者时,同时服用依鲁替尼和维奈托克可延长生存期且不会导致疾病进展。

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  中期分析显示,在中位随访51.2个月的过程中,经研究者评估,接受依鲁替尼加维奈托克治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为31.9个月,而接受依鲁替尼加安慰剂的患者为22.1个月。24个月时的PFS率分别为57%和45%。

  依鲁替尼加维奈托克可将疾病进展或死亡风险降低35%。除PFS外,联合组的完全缓解率优于安慰剂组(54%vs32%),下次治疗时间(TTNT;未达到vs35.4个月)也是如此。

  总生存期(OS)的结果也有利于伊布替尼加维奈托克治疗(中位生存期为44.9个月vs38.6个月),尽管组间差异无统计学意义(HR,0.85,95%CI,0.62-1.19)。

  联合用药与依鲁替尼加安慰剂相比,最常见的不良反应包括中性粒细胞减少症(31%vs11%)、肺炎(13%vs11%)、血小板减少症(13%vs8%)、贫血(10%vs3%)、腹泻(8%vs2%)、白细胞减少症(7%vs0%)、MCL(7%vs12%)、心房颤动(5%vs5%)、COVID-19(5%vs1%)和高血压(4%vs9%)。

  接受联合治疗的患者中有84%发生了3级以上的不良反应,接受依鲁替尼加安慰剂的患者中有76%发生了3级以上的不良反应,而每个治疗组中约有60%的患者发生了严重的不良反应。

  研究人员表示,虽然5%服用依鲁替尼加维奈托克的患者和2%服用依鲁替尼加安慰剂的患者出现实验室肿瘤溶解综合征,但没有出现临床肿瘤溶解综合征的病例。最后,每个治疗组中有10名患者死于COVID-19,研究人员表示这对PFS或OS估计没有有意义的影响。

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