Vyepti（艾普奈珠单抗）可安全有效地长期预防既往治疗失败的偏头痛患者！

　　在3b期DELIVER临床试验（NCT04418765）的24周延长期内，从安慰剂转向艾普奈珠单抗（Vyepti，eptinezumab）的患者偏头痛症状有所减轻。

　　DELIVER是一项为期24周的多中心、平行组、随机、双盲、安慰剂对照3b期临床试验，共有891名符合条件的参与者被分配以1:1:1的比例接受安慰剂、100毫克艾普奈珠单抗或300毫克艾普奈珠单抗输注。在48周的延长期内，之前被分配到安慰剂组的参与者以1:1的比例随机接受100mg或300mgVyepti，而在初始阶段接受Vyepti的参与者继续按指定剂量服用。

　　主要终点是6项头痛影响测试（HIT-6）中相对于基线的变化、每月偏头痛天数（MMD）相对于基线的变化以及根据MMD的响应者百分比。研究人员还评估了严重偏头痛发作百分比和急性药物使用的变化。

　　从安慰剂转向 艾普奈珠单抗（Vyepti）的患者的MMD相对于基线出现急剧且持续的下降。第一次服用Vyepti后，反应者的百分比显着增加。从安慰剂转为安慰剂的参与者中，HIT-6分数有所下降，并且到延长期结束时，所有组的分数相似。在延长期的最后12周内，所有组中患者报告的严重偏头痛发作次数均减少了23％-27％，并且所有组中的参与者使用急性药物的天数比基线时大约减少了5天。没有发现新的安全信号。

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