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伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的效果怎么样?

时间:2024-01-04     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  伊沙佐米(IXA)是一种口服蛋白酶体抑制剂(PI),与来那度胺和地塞米松(IXA-Rd)联合用于治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。

  REMIX研究是IXA-Rd在RRMM环境中有效性的最大前瞻性、真实世界分析之一。

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  REMIX研究是一项非干预性前瞻性研究,于2017年8月至2019年10月在法国进行,纳入了376名二线或后续接受IXA-Rd治疗的患者,并随访了至少24个月。主要终点是中位无进展生存期(mPFS)。中位年龄为71岁(第一季度至第三季度65.0-77.5),其中18.4%的参与者年龄超过80岁。IXA-Rd在L2、L3和L4+中启动,分别为60.4%、18.1%和21.5%。mPFS为19.1个月(95%CI[15.9,21.5]),总体缓解率(ORR)为73.1%。接受IXA-Rd治疗的L2、L3、L4+患者的mPFS分别为21.5、21.9和5.8个月。在L2和L3接受IXA-Rd的患者中,先前暴露于来那度胺(19.5个月)的患者的mPFS与未接受来那度胺治疗的患者(未暴露,22.6个月,p=0.29)相似。80岁以下患者的mPFS为19.1个月,80岁或以上患者的mPFS为17.4个月(p=0.06),两个亚组的ORR相似(72.4%和76.8%)。

  有78.2%的患者报告了不良事件,其中40.7%为治疗相关不良事件。21%的患者因毒性而停用伊沙佐米。

  综上,该研究证实了IXA-Rd组合在现实生活中的益处,并具有可接受的有效性和耐受性。

  医保药品名称:枸橼酸伊沙佐米胶囊,限治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

  医保类别:乙类

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