临床研究中枸橼酸伊沙佐米Ninlaro伊沙佐米（Ixazomib）的不良反应和副作用有哪些？

　　3期、随机、双盲、安慰剂对照临床试验的安全人群包括720名复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者，他们接受柠檬酸伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松（伊沙佐米方案；N=360）或安慰剂与来那度胺和地塞米松联合使用（安慰剂方案；N=360）。

　　枸橼酸伊沙佐米和安慰剂方案中最常报告的不良反应（≥20％）是腹泻（42％vs.36％）、便秘（34％vs.25％）、血小板减少症（28％vs.14％）、外周血神经病变（28％vs.21％）、恶心（26％vs.21％）、周围水肿（25％vs.18％）、呕吐（22％vs.11％）和腰痛（21％vs.11％）。≥2％的患者报告的严重不良反应包括血小板减少症（2％）和腹泻（2％）。对于每种不良反应，接受枸橼酸伊沙佐米治疗方案的患者中，≤1％的患者停用三种药物中的一种或多种。

　　在第3期研究之外，很少报道以下严重不良事件（其因果关系尚未确定）：发热性急性中性粒细胞性皮肤病（斯威特综合征）、史蒂文斯-约翰逊综合征、横贯性脊髓炎、可逆性后部脑病综合征、肿瘤溶解和血栓性血小板减少性紫癜。在关键的3期研究中，伊沙佐米（6％）和安慰剂（5％）方案之间的肝衰竭（包括肝毒性和酶变化）发生率相似。

　　尽管研究表明疗效和安全性可接受，但即使指示和使用正确，也可能发生不可预测或未知的不良事件。如有任何不适，请及时与医生沟通或就医。

　　伊沙佐米仿制药-LuciXaz已在老挝上市，卢修斯制药（lucius）生产。卢修斯版伊沙佐米已经通过老挝卫生部门批准上市。该版本未在国内上市，购买可出国就医。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】