晚期阳性肺癌的一线劳拉替尼与克唑替尼（Crizotinib）相比谁效果好，副作用低？

　　劳拉替尼是第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，对既往治疗过的阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有抗肿瘤活性。与克唑替尼相比，劳拉替尼作为晚期阳性NSCLC一线治疗的效果怎么样？

　　在296名既往未接受过转移性疾病全身治疗的晚期阳性NSCLC患者中进行了一项全球随机3期试验，比较了劳拉替尼和克唑替尼。主要终点是通过盲法独立中央审查评估的无进展生存期。次要终点包括独立评估的客观反应和颅内反应。在177例预期疾病进展或死亡事件中约133例（75％）发生后，计划进行中期疗效分析。

　　结果显示：劳拉替尼组12个月时存活且无疾病进展的患者百分比为78％（95％置信区间[CI]，70至84），克唑替尼组为39％（95％CI，30至48）。疾病进展或死亡的风险比，0.28；95％CI，0.19至0.41；P＜0.001）。劳拉替尼组中76％（95％CI，68至83）的患者和克唑替尼组中58％（95％CI，49至66）的患者出现客观缓解；在可测量脑转移的患者中，分别有82％（95％CI，57至96）和23％（95％CI，5至54）出现颅内缓解，接受劳拉替尼治疗的患者中有71％出现颅内缓解完整的回应。

　　劳拉替尼最常见的不良事件是高脂血症、水肿、体重增加、周围神经病变和认知影响。与克唑替尼相比，劳拉替尼与更多的3级或4级不良事件（主要是血脂水平改变）相关（分别为72％和56％）。分别有7％和9％的患者因不良事件而停止治疗。

　　在对先前未经治疗的晚期阳性NSCLC患者结果进行的中期分析中，接受劳拉替尼治疗的患者比接受克唑替尼治疗的患者有显着更长的无进展生存期和更高的颅内反应频率。由于频繁发生血脂水平改变，劳拉替尼组3级或4级不良事件的发生率高于克唑替尼组。

　　据查询，劳拉替尼仿制药已在孟加拉和老挝上市，分别有：

　　孟加拉齐斯卡制药的Tractoni、孟加拉耀品国际的LOTENIB、孟加拉珠峰制药的LARONIB；

　　老挝有卢修斯制药的LuciLaro、老挝东盟制药的Larotreni、老挝元素制药的LORLACARE、老挝大熊制药的LORLADX、老挝联合制药的Loranib。仿制药为不富裕的国家和家庭提供了选择。

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