劳拉替尼治疗成人间变性淋巴瘤激酶阳性晚期非小细胞肺癌患者效果和耐受性怎么样？

　　肺癌是第三大常见癌症。最常见的肺癌类型是非小细胞肺癌（NSCLC），约占病例的85％，其中65％会在疾病晚期（IIIB-IV）被诊断出来，12.2％会出现进展从早期到晚期。

　　克唑替尼（Crizotinib）是第一代ALKTKI，随后推出了第二代ALKTKI（ceritinib色瑞替尼、alectinib阿来替尼和brigatinib布加替尼）。艾乐替尼在一项随机、开放标签的3期试验中显示出治疗ALK+晚期NSCLC的系统和中枢神经系统功效，其中303名患者接受了随机分组（艾乐替尼组152名患者，克唑替尼组151名患者）。与克唑替尼相比，在一项开放标签3期试验中，137名患者被随机分配至布加替尼组，138名患者被随机分配至克唑替尼组，布加替尼对先前未接受过ALK抑制剂的ALK+NSCLC患者具有强大的疗效。由于第二代TKI优于克唑替尼，因此被采用作为标准一线治疗。

　　然而，尽管这些TKI具有疗效，但疾病复发、耐药性和中枢神经系统（CNS）进展（疾病和死亡的主要原因）仍然构成ALK+晚期NSCLC治疗的主要问题。

　　劳拉替尼（Lorlatinib）是第三代ALKTKI，适用于ALK+晚期NSCLC成年患者的二线或三线治疗，能够穿过血脑屏障，在中枢神经系统中达到高暴露量并抑制溶剂前部ALKG1202R突变是对第一代和第二代ALKTKI产生耐药性的最常见原因之一。

　　CROWN试验是一项全球随机III期试验，评估了劳拉替尼与克唑替尼相比，对既往未经治疗的ALK+晚期NSCLC患者的疗效和安全性。在数据截止时，与克唑替尼相比，劳拉替尼表现出显着更长的无进展生存期（PFS）（劳拉替尼未达到的中位数vs克唑替尼为9.3个月），12个月时无疾病进展的生存患者比例更高（78％vs39％），与接受克唑替尼治疗的患者相比，颅内反应的频率更高。中位随访时间为36个月后，劳拉替尼尚未达到中位PFS，劳拉替尼组36个月时出现PFS的患者比例为63.5％，克唑替尼组为18.9％。

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