Lorlatinib劳拉替尼的功效与作用，劳拉替尼中国上市时间，纳入医保了吗？

　　劳拉替尼（PF-06463922）是一种有效的ALK和ROS1抑制剂。它是专门为克服第二代ALK-TKI耐药突变并实现更高的中枢神经系统渗透而开发的。

　　劳拉替尼是一种ALK抑制剂，具有对抗大多数已知ALK耐药突变的活性。超过50％接受第二代ALKTKI的患者出现继发性ALK耐药突变，其中超过50％的患者携带高度耐药的G1202R突变。劳拉替尼还克服了G1202R突变。然而，对TKI的耐药性对于第三代药物来说也是一个问题。据报道，在接受劳拉替尼治疗期间病情进展的患者中存在获得性耐药的“靶向”和“脱靶”机制。进一步了解这些耐药机制将有利于制定有效的治疗策略。

　　劳拉替尼通过口服途径给药，无论是否与食物同服。推荐剂量为100mg每天一次，除非出现疾病进展或无法耐受的毒性。它立即被吸收，1-2小时内达到血浆峰值浓度。当每日剂量为100-200mg时，消除半衰期为19-29小时。药代动力学研究表明，年龄、性别和种族等变量不会影响血浆暴露量。对中枢神经系统的渗透力强；脑脊液浓度约为游离血浆浓度的70％。

　　劳拉替尼主要通过CYP3A和UGT1A4代谢。主要代谢物是PF-06895751，它没有药理活性。劳拉替尼的肾脏排泄有限。据报道，轻、中度肾功能不全者无需调整剂量；然而，对于严重肾功能不全的患者，建议初始剂量减少至75mg。2021年3月，劳拉替尼被批准作为ALK阳性晚期NSCLC的一线治疗药物。

　　劳拉替尼于2022年4月29日被国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市。劳拉替尼已经纳入医保乙类目录，可以享受医保报销。

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