劳拉替尼（Lorviqua）作为ALK+晚期NSCLC的单一疗法效果和耐受性怎么样？

　　三线酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Lorviqua劳拉替尼（lorlatinib）用于治疗在患有间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）且先前未接受过ALK1抑制剂治疗的成年患者。这是治疗这种特定肿瘤的又一步，这种肿瘤存在于5-7％的非小细胞肺癌病例中，并且在年轻患者（50岁以下）中发病率更高，优先但不排除非小细胞肺癌。吸烟者，其疾病对标准化疗方案的反应要小得多。

　　ALK+NSCLC患者在基线时脑转移发生率很高（高达40％），并且在整个治疗路径中发生转移的风险很高，从而影响生活质量。

　　肺癌是一种常见且非常复杂的病理学。ALK+NSCLC患者比平均年龄年轻，主要是不吸烟的男性和女性，一般状况良好，但基线时脑转移发生率很高（高达40％）。中枢神经系统也是这些患者疾病进展的常见部位；因此，在一线治疗期间预防脑转移在疾病的治疗中起着根本性的作用。与传统化疗相比，‘靶向’疗法以有针对性的方式作用于特定的分子靶标，提高患者的预期寿命及其质量。

　　劳拉替尼是第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），专门设计用于克服血脑屏障，因此在大脑水平发挥作用，并且即使在既往治疗过的继发耐药突变患者中也具有活性。

　　劳拉替尼作为一线治疗的新适应症得到了国际、多中心、随机、开放标签、2个平行组的CROWN研究的支持，该研究在296名NSCLC患者中比较了劳拉替尼单药治疗与克唑替尼单药治疗先前未经治疗的晚期ALK阳性。

　　CROWN研究的目的是证明劳拉替尼在治疗先前未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC方面比克唑替尼在无进展生存期方面具有更高的疗效。这种优越性已经并将继续通过在治疗领域取得前所未有的成果得到证明。根据CROWN研究的最新数据，lorlatinib代表了ALK+NSCLC疾病主要治疗需求的答案，成为一线治疗的新“护理标准”。

　　除了无进展生存期之外，劳拉替尼还确定了颅内疾病进展时间以及全身和颅内客观缓解率的统计显着改善，这在缓解本身的持续时间方面也被证明是一致的与先前未经治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者相比。关于基线时无颅内病理的患者发生脑转移的预防数据无疑是前所未有的。

　　迄今为止，患有ALK易位的晚期非小细胞肺癌患者的治疗标准一直以第二代ALK抑制剂的一线治疗为代表。相反，III期CROWN研究的数据凸显了lorlatinib在主要终点（无进展生存期）以及客观反应和颅内控制方面的优越性。在所有评估参数中，劳拉替尼的疗效都得到了凸显，疾病进展风险降低了73％，而82％的脑转移患者出现了颅内缓解，其中71％的病例出现了完全缓解。因此，靶向治疗继续带来显着的结果，也证明了晚期非小细胞肺癌患者从未见过的长期益处。

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