阿维单抗（Avelumab）联合紫杉醇加雷莫芦单抗在食管胃腺癌中的作用与功效？

　　II期非随机RAP试验显示，程序性细胞死亡配体1（PDL-1）抑制剂阿维单抗与紫杉醇加雷莫芦单抗联合治疗转移性食管胃腺癌的二线治疗似乎是有效且安全的。

　　RAP包括60名转移性食管胃腺癌患者，他们在第1天和第15天接受8mg/kg雷莫芦单抗治疗，在第1天和第15天接受10mg/kg阿维单抗治疗，在第1、8和15天接受80mg/m2紫杉醇治疗每4周一次。中位随访时间为27.4个月。

　　意向治疗人群包括59名患者（中位年龄64岁，7.7％为男性），其中30名患有胃转移性腺癌，29名患有胃食管交界处腺癌。所有患者之前均接受过铂加氟嘧啶治疗，其中40名患者（67.8％）之前接受过紫杉烷类药物治疗。56名患者中有24名（42.9％）的PDL-1综合阳性评分（CPS）至少为5分。

　　RAP达到了主要终点，6个月总生存（OS）率为71.2％（95％置信区间[CI]，61.5–83.7）。在意向治疗分析中，中位OS为10.6个月（95％CI，8.4-12.8）。

　　在可通过中心病理学评估的患者中，PDL-1CPS＜5的患者（n=32）的中位OS为9.4个月（95％CI,7.2–11.7），PDL-1CPS＜5的患者（n=32）的中位OS为9.4个月（95％CI,6.0–22.1）。PDL-1CPS≥5的患者（n=24；p=0.25）。

　　治疗总体耐受性良好，没有意外的安全问题。

　　其他数据显示，T细胞库丰富度中位数高于或低于中位数的患者的OS较长（中位数为20.4个月vs8.3个月；风险比[HR]，0.43，95％置信区间[CI]，0.23–0.81；p=0.008）以及无细胞DNA负担中位数较低与较高的患者（中位数，19.2个月与7.3个月；HR，0.30，95％CI，0.16–0.59；p＜0.001）。

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