固定疗程维奈克拉加奥妥珠单抗对老年慢性淋巴细胞白血病患者的长期疗效和安全性如何？

　　一项6年随访研究显示，患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）和并存疾病的老年患者获得了显着的免治疗缓解和安全性结果。

　　这项前瞻性、多中心、开放标签、随机III期CLL14试验是与德国CLL研究组合作进行的，评估固定疗程维奈托克加奥妥珠单抗与苯丁酸氮芥加奥妥珠单抗相比对患者的疗效和安全性。该试验纳入了432名患者，所有患者此前均未接受过治疗，中位年龄为72岁，且风险状况各异。患者接受了1年的治疗。然后，无论可测量残留病灶（MRD）或反应如何，所有患者都停止治疗。

　　与接受苯丁酸氮芥加奥妥珠单抗治疗的患者相比，接受固定疗程维奈托克加奥妥珠单抗治疗的患者继续获得改善的无进展生存期（风险比[HR]=0.40）和更高的不可检测MRD发生率（53.1％vs21.7％）。中位无进展生存期为76.2个月。

　　数据还显示，与苯丁酸氮芥加奥比妥珠单抗（37.1％）相比，维奈托克加奥比妥珠单抗的下次治疗时间显着改善，为65.2％（HR=0.44）。在所有风险组中，包括具有CLL高风险分子特征的患者，基于维奈克拉的治疗和化学免疫治疗之间观察到的无进展生存期和下次治疗时间差异均保持不变。

　　在安全性方面，该研究显示两个治疗组的治疗后毒性发生率较低，并且没有发现新的安全信号。接受基于维奈托克的联合治疗的患者中最常发生的3级（≥2％）不良事件是中性粒细胞减少、血小板减少、输注相关反应、贫血、发热性中性粒细胞减少、肺炎和白细胞减少。

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