曲氟尿苷替匹嘧啶/朗斯弗治疗胃和胃食管交界处腺癌的临床效果和副作用？

　　FDA批准曲氟尿苷替匹嘧啶/朗斯弗治疗胃食管交界处（GEJ）腺癌腺癌是基于多国、双盲、随机、安慰剂对照III期TAGS临床试验的数据。

　　该研究评估了曲氟尿苷替匹嘧啶对507名患有不可切除的转移性胃腺癌患者的疗效和安全性，这些患者之前至少接受过两种化疗方案，并且经历过放射学疾病进展。

　　参与者被随机分配接受（2:1）每日两次口服35毫克曲氟尿苷替匹嘧啶加最佳支持治疗或安慰剂加最佳支持治疗。

　　该试验达到了主要和次要终点，显示曲氟尿苷替匹嘧啶与安慰剂相比OS延长，安全性与该药物的早期经验一致。曲氟尿苷替匹嘧啶组的中位OS率为5.7个月，而安慰剂组为3.6个月。

　　试验期间报告的最常见的严重影响是疲劳、恶心、食欲下降、呕吐、感染和腹泻。

　　曲氟尿苷替匹嘧啶在中国，美国，欧盟，均已上市，在中国香港也有售。

　　曲氟尿苷替匹嘧啶（Trifluridine+Tipiracil）印度仿制药-Tipanat已上市，由印度Natco药厂生产。印度Natco在印度制药行业排名前十，总部位于印度海德拉巴市。

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