印度阿卡替尼（acalabrutinib）进口药说明书

　　适应症：阿卡替尼一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，已获准用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者。此外，它也适用于患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者。

　　关键安全信息：

　　感染风险：在使用阿卡替尼治疗的血液系统恶性肿瘤患者中，曾出现严重的甚至致命的感染，包括机会性感染。因此，对于可能增加感染风险的患者，应进行预防性治疗，并密切监测感染体征和症状。

　　出血风险：使用阿卡替尼的患者中，曾出现严重的甚至致命的出血事件。特别是与抗血栓药物联合使用时，出血风险可能增加。因此，应仔细评估出血风险，并在必要时调整治疗方案。

　　血细胞减少症：使用阿卡替尼可能导致血细胞减少症，包括中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症等。治疗期间应定期监测全血细胞计数，并根据需要调整治疗方案。

　　第二原发恶性肿瘤：在临床试验中，暴露于阿卡替尼的患者中有一定比例发生第二原发恶性肿瘤。因此，应密切监测患者的皮肤癌情况，并建议避免阳光照射。

　　心脏相关事件：使用阿卡替尼可能导致心房颤动和扑动。具有心脏病危险因素的患者风险可能增加，因此应密切监测相关症状。

　　不良反应：最常见的不良反应包括贫血、血小板减少、头痛、中性粒细胞减少、腹泻、疲劳、肌痛和瘀伤等。此外，还可能出现严重的非血液学不良反应，如腹泻。

　　药物相互作用：阿卡替尼与某些药物可能存在相互作用，如强CYP3A抑制剂、中度CYP3A抑制剂和强CYP3A诱导剂。在使用这些药物时，应根据医生建议调整阿卡替尼的剂量。

　　特定人群使用：

　　孕妇：动物研究显示，阿卡替尼可能对胎儿造成伤害和难产。因此，孕妇应避免使用。

　　哺乳期妇女：目前尚不清楚阿卡替尼是否存在于母乳中，但建议哺乳期妇女在服用阿卡替尼期间及停药后2周内避免母乳喂养。

　　肝功能受损患者：避免在严重肝损伤患者中使用阿卡替尼。对于轻度或中度肝损伤患者，建议不调整剂量。

　　“海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】