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研究布加替尼在ALK重排非小细胞肺癌及其他恶性肿瘤中的疗效与安全性评估

时间:2024-03-05     作者:施文婧编辑   阅读

  非小细胞肺癌(NSCLC)中的ALK基因重排是一种关键的致癌驱动因素。为了评估布加替尼(AP26113)在这种及其他恶性肿瘤中的疗效和安全性,进行了一项综合的临床试验。

  该试验是一个单臂、开放标签的1/2期研究,纳入了来自美国和西班牙九家学术医院或癌症中心的患者。这些患者的年龄至少为18岁,患有晚期恶性肿瘤,包括ALK重排的NSCLC,以及其他传统疗法难以治愈或没有治愈方法的疾病。

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  试验分为两个阶段:剂量递增阶段和扩展阶段。在剂量递增阶段,患者接受了每日总剂量从30mg到300mg不等的布加替尼。这一阶段的主要目的是确定第二阶段推荐的剂量。在扩展阶段,评估了三种口服每日一次的方案,并观察了患者的疗效和安全性。

  试验结果显示,布加替尼在接受克唑替尼治疗和未经克唑替尼治疗的ALK重排NSCLC患者中均表现出良好的临床活性。同时,该药物的安全性也得到了验证,尽管出现了一些3-4级的治疗相关不良事件,但大多数事件都是可控的。

  布加替尼在ALK重排NSCLC及其他恶性肿瘤中展现出了显著的疗效和可接受的安全性,为这些患者提供了新的治疗选择。

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