色瑞替尼、艾乐替尼和布加替尼已被证明比克唑替尼更有效！

　　克唑替尼是美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗ALK阳性NSCLC的第一个ALK-TKI。在一线治疗中，克唑替尼的ORR为61％至74％，中位无进展生存期（PFS）为8-11个月。然而，几乎所有接受克唑替尼治疗的ALK阳性NSCLC患者最终都会产生耐药性，导致疾病进展，包括中枢神经系统（CNS）转移的发生。第二代TKI，如色瑞替尼、艾乐替尼和布加替尼已被证明比克唑替尼更有效、更具有CNS渗透性，并且可以针对不同的克唑替尼耐药ALK突变保留不同的活性。

　　布加替尼是一种新型第二代ALK抑制剂，旨在克服克唑替尼耐药性。在一项多中心II期研究中，布加替尼在克唑替尼难治性ALK阳性NSCLC患者中显示出强大的疗效。在接受布加替尼两种给药方案之一（90mg每日一次与180mg每日一次，7天导入期90mg）的222名患者中，据报告确认的ORR分别为45％和54％，中位缓解率PFS分别为9.2个月和16.7个月。根据这项II期研究报告的结果，美国FDA于2017年4月加速批准布加替尼用于治疗克唑替尼病情进展或不耐受克唑替尼的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者。此外，2020年5月，美国FDA还完全批准布加替尼用于一线治疗。自首次批准布加替尼以来，已经在临床和现实环境中进行了研究，评估了布加替尼在不同国家的疗效和安全性。

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