布加替尼在ALK阳性非小细胞肺癌者中的治疗效果与不良事件？

　　非小细胞肺癌，即NSCLC，占据了肺癌病例的绝大多数，高达80-85%。它不仅是全球最常见的致命恶性肿瘤，还是导致癌症死亡的主要原因。遗憾的是，NSCLC的预后状况依然不容乐观，其5年生存率仅为16%，更有超过半数的患者在确诊时已步入疾病的晚期。对于这部分晚期患者，铂类化疗被作为标准治疗方案，但其客观缓解率仅为30%，且疗效往往只能维持4-5个月。值得一提的是，间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因重排在晚期NSCLC中的发生率约为3-5%。幸运的是，针对ALK阳性NSCLC，即具有ALK重排的晚期NSCLC，我们可以使用小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）进行有效治疗，且该抑制剂在这部分患者中展现出了显著的疗效与良好的安全性。

　　布加替尼作为一种中枢神经系统活性的第二代ALK抑制剂，专为NSCLC患者的广泛ALK重排设计。本研究的目的在于全面评估布加替尼在ALK阳性NSCLC患者中的治疗效果与不良事件。

　　研究人员运用DerSimonian-Laird方法和随机效应模型，对各项研究数据进行汇总分析，以得出更为准确的结论。

　　研究结果显示，布加替尼的汇总客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别高达64％和88％。其汇总的中位无进展生存期（mPFS）为10.52个月。进一步按治疗线进行亚组分析，我们发现一线治疗能达到最高的mPFS，其次是克唑替尼后的二线治疗，以及任何既往ALK酪氨酸激酶抑制剂的二线治疗。对于存在基线脑转移的患者，无论治疗线如何，其合并的颅内客观缓解率（iORR）估计值为54％，一线治疗更是高达60％。这部分患者的颅内无进展生存期（iPFS）长达19.26个月。在不良事件方面，肌酸磷酸激酶（CPK）升高、腹泻和恶心是最常见的不良反应，但均为可控范围内。

　　总的来说，布加替尼在治疗ALK阳性NSCLC患者方面展现出了显著的疗效，尤其在控制颅内病灶方面表现出色。相较于作为其他治疗线的药物，布加替尼作为一线治疗能带来更好的PFS。这些发现均提示我们，在早期使用布加替尼对患者而言可能更为有益。虽然存在一些不良事件，但均在可控范围内，其中最常见的是CPK升高和胃肠道反应。

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