辅助帕博利珠单抗有望成为膀胱癌治疗新选择

　　根据III期AMBASSADOR Alliance A031501试验的结果，辅助使用帕博利珠单抗（pembrolizumab）在治疗高危局部晚期肌浸润性尿路上皮癌（MIUC）患者后，与仅观察相比，显示出在无病生存期（DFS）方面具有统计学显著性和临床意义的改善。

　　试验的中位随访时间为22个月，结果显示，接受帕博利珠单抗治疗的患者DFS中位数为29个月，而仅观察的患者为14个月。这一改善在所有亚组中均有所体现，除上呼吸道亚组外。值得注意的是，即使是PD-L1阴性的患者也能从这种辅助治疗中获益。

　　尽管总生存期（OS）数据尚未达到终点，但帕博利珠单抗组的OS趋势与DFS结果一致。此外，该药物耐受性良好，未出现新的安全信号。

　　专家表示，这些发现支持将帕博利珠单抗作为高复发风险MIUC患者的新治疗选择。尽管PD-L1阳性与更好的预后相关，但它并不能预测治疗效果，因此不应作为选择接受治疗患者的依据。

　　目前，关于最终DFS/OS、PD-L1亚组和循环肿瘤DNA（ctDNA）分析等的后续工作正在进行中，以进一步验证这一发现的临床意义和应用前景。

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