卡博替尼的风险，在欧盟如何获得授权，印度有卡博替尼仿制药吗？

　　肾细胞癌患者使用卡博替尼最常见的严重副作用（可能影响超过百分之一的人）是腹痛（腹部疼痛）、高血压、腹泻、恶心（感觉不舒服）、呕吐、食欲不振、头晕、疲倦、脱水、低钠血症和低镁血症（血液中钠和镁含量低）、掌跖红肿感觉综合征（手足综合征，包括手掌和脚底出现皮疹和麻木）、虚弱、栓塞（血液中的血栓）血管）和肺栓塞（肺部血管中的血栓）。

　　肝细胞癌患者使用卡博替尼最常见的严重副作用（可能影响超过百分之一的人）是肝性脑病（由肝损伤引起的对大脑的有害影响）、疲倦、呕吐、腹痛、低钠血症、手掌足底红肿感觉异常综合征、虚弱、腹泻和血液中血小板水平低。

　　对于分化型甲状腺癌患者，卡博替尼最常见的严重副作用（可能影响超过百分之一的人）是腹泻、肺栓塞（肺部血管凝块）、呼吸困难（呼吸困难）、深静脉血栓形成（深静脉（通常是腿部）中的血栓）、高血压（高血压）和低钙血症（血液中钙含量低）。

　　在晚期肾细胞癌中，卡博替尼（Cabometyx）被证明可以延长先前接受治疗的患者的生存时间，而不会导致病情恶化。这些患者的治疗效果不佳，且医疗需求未得到满足。结果还表明，卡博替尼可以帮助患者延长寿命。对于先前未经治疗的中度或高风险疾病患者，卡博替尼还提供了临床相关的益处，延缓了癌症的进展以及对其他治疗的需要。

　　在肝细胞癌中，卡博替尼 （Cabometyx） 可延长接受索拉非尼治疗的患者的生存期。考虑到这些患者的预后不佳且治疗选择很少，生存率的改善被认为是显着的。

　　在分化型甲状腺癌患者中也发现了临床上显着的益处。

　　卡博替尼的副作用与其他酪氨酸激酶抑制剂相似，并且被认为是可以控制的。

　　因此，欧洲药品管理局决定卡博替尼的益处大于其风险，可以授权其在欧盟使用。

　　卡博替尼有一款印度仿制药是由印度NATCO药厂生产的CAZANAT。

　　孟加拉仿制药有孟加拉珠峰制药的CABOXEN，孟加拉耀品国际的CABANIB和孟加拉碧康制药的CABOZANIX。

　　卡博替尼老挝仿制药有老挝东盟制药Cabonni，老挝卢修斯制药LuciCaboz，老挝联合制药Cabozan，老挝元素制药的CABOCARE。

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