Jubbonti（地诺单抗denosumab-bbdz）说明书简介

　　Jubbonti 60mg/1mL注射液，经美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可作为一种替代性治疗药物，用于多种骨质疏松症和骨折高风险的治疗。它的主要作用机制是与人RANKL蛋白结合，这种蛋白在激活破骨细胞（参与骨分解的细胞）中扮演重要角色。

　　Jubbonti 60mg/1mL注射液适应症

　　绝经后有高骨折风险的骨质疏松症女性；

　　高骨折风险的骨质疏松症男性；

　　糖皮质激素引起的高骨折风险男性和女性的骨质疏松症；

　　接受非转移性前列腺癌雄激素剥夺治疗的高骨折风险男性；

　　接受辅助芳香酶抑制剂治疗的乳腺癌女性，伴有高骨折风险；

　　Jubbonti 60mg/1mL注射液禁忌症

　　低钙血症患者；

　　孕妇；

　　对狄诺塞麦产品有过敏反应的患者；

　　Jubbonti 60mg/1mL注射液警告和注意事项

　　开始治疗前需纠正低钙血症，并确保补充足够的钙和维生素D。

　　使用其他含有相同活性成分的药物可能增加风险。

　　注意可能发生的过敏反应，包括严重的过敏反应，必要时需永久停药。

　　监测下颌骨坏死的症状。

　　注意非典型股骨骨折的风险，评估大腿或腹股沟疼痛的患者。

　　停止治疗后，应改用另一种抗骨吸收药物。

　　严重感染的风险增加，包括需要住院的感染。出现感染迹象时应立即就医。

　　注意皮肤反应，如皮炎、皮疹和湿疹，严重时需考虑停药。

　　严重的骨、关节、肌肉疼痛可能需要停药。

　　监测骨过度抑制的后果。

　　Jubbonti 60mg/1mL注射液不良反应

　　在不同适应症的临床试验中，观察到一些最常见的不良反应，如背痛、四肢疼痛、高胆固醇血症、肌肉骨骼疼痛等。

　　Jubbonti 60mg/1mL注射液在特定人群中的使用

　　孕妇和有生育潜力的女性：建议在治疗期间及最后一次服药后至少5个月内采取有效避孕措施。

　　儿童患者：该产品未批准用于儿童。

　　肾功能不全患者：无需调整剂量，但晚期慢性肾病患者发生严重低钙血症的风险增加。

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