多发性骨髓瘤的全口服治疗方案伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松

　　NICE推荐Ninlaro伊沙佐米（ixazomib）联合来那度胺和地塞米松用于已接受过两线或三线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。

　　美国国家健康与护理卓越研究所（NICE）推荐Ninlaro伊沙佐米（ixazomib）与来那度胺和地塞米松联合用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。

　　伊沙佐米ixazomib是第一个也是唯一一个获得许可与来那度胺和地塞米松联合用于既往至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者的口服蛋白酶体抑制剂。

　　复发/难治性多发性骨髓瘤的III期试验

　　NICE的建议是基于III期TOURMALINE-MM1研究的结果。该研究评估了722名接受伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松治疗的患者，以及接受来那度胺和地塞米松联合安慰剂治疗的患者（对照组）。

　　数据表明，与单独使用来那度胺和地塞米松相比，伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松改善了临床结果（主要终点无进展生存期（PFS）HR0.617p=0.033）。在伊沙佐米组中观察到的不良事件（AE）与报告的各个药物的安全性一致。

　　ixazomib伊沙佐米（NINLARO）胶囊的监管批准

　　2016年，欧盟委员会（EC）发布了伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合用药的上市许可，用于治疗既往至少接受过一种治疗的MM成人患者。

　　Ixazomib目前已在超过65个国家获得批准，包括英国、美国、日本和欧盟（EU）。它是第一个进入III期临床试验并获得监管部门批准的口服蛋白酶体抑制剂。

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