恩诺单抗Padcev和派姆单抗治疗尿路上皮癌与化疗相比的效果

　　在EV-302研究中，接受局部晚期或转移性一线治疗的患者中，恩诺单抗Padcev（enfortumab vedotin）和派姆单抗组的疾病进展或死亡风险比标准铂类化疗组的风险低55％尿路上皮癌。使用enfortumab vedotin和派姆单抗治疗也比化疗降低了53％的死亡风险。

　　使用enfortumab vedotin和派姆单抗获得总体缓解的患者百分比也显着高于化疗组。enfortumabvedotin和派姆单抗组中的大多数缓解持续到12个月和18个月时。在所有预先指定的亚组中都可以看到功效益处。

　　Enfortumab vedotin（一种针对nectin-4的抗体药物偶联物）和派姆单抗（一种PD1抑制剂）均与既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存获益相关。在临床前研究中，enfortumab vedotin和PD1抑制剂的组合显示出增强的抗肿瘤活性和持久的抗肿瘤免疫力。

　　根据一项Ib/II期研究的结果，该研究中的组合产生了高反应率和持久反应，enfortumab vedotin与派姆单抗组合在美国获得加速批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者不适合接受含顺铂化疗的人。

　　EV-302是一项III期、全球、开放标签、随机研究，比较enfortumab vedotin和派姆单抗与铂类化疗在既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效和安全性。患者以1:1的比例随机分配接受为期3周的enfortumab vedotin和派姆单抗或吉西他滨和顺铂或卡铂周期。主要终点是通过盲法独立中心审查和OS评估的无进展生存期（PFS）。

　　共有886名患者接受了随机分组，其中442名患者被分配到enfortumab vedotin和派姆单抗组，444名患者被分配到化疗组。截至2023年8月8日，中位生存随访时间为17.2个月。enfortumab vedotin和派姆单抗组的PFS比化疗组更长，中位时间为12.5个月vs6.3个月（疾病进展或死亡的风险比[HR]0.45，95％置信区间[CI]0.38至0.54；p＜0.001），中位OS为31.5个月vs16.1个月（死亡HR0.47，95％CI0.38至0.58；p＜0.001）。

　　使用enfortumab vedotin和派姆单抗获得完全缓解的患者百分比高于化疗观察到的百分比，也高于之前报告的结果。在所有预先指定的亚组中都可以看到疗效获益，例如根据是否存在肝转移、顺铂资格状态和PD-L1表达状态定义的亚组。

　　患者报告的结果（疼痛进展时间）的延迟在两组之间没有显着差异。需要更详细的患者报告分析来了解这些研究结果对患者的影响。截至数据截止时，enfortumab vedotin和派姆单抗组中有31.7％的患者接受了后续抗癌治疗，其中大多数患者接受了铂类化疗作为二线治疗，其中32.6％的患者接受了后续抗癌治疗。继续接受研究治疗。

　　enfortumab vedotin和派姆单抗组的中位周期数为12个（范围为1至46个），化疗组为6个周期（范围为1至6个）。enfortumab vedotin和派姆单抗组中55.9％的患者以及化疗组中69.5％的患者发生了3级或以上的治疗相关不良事件。

　　此前与enfortumab vedotin相关的最常见的3级或以上特别关注的不良事件是皮肤反应、周围神经病变和高血糖。先前与派姆单抗相关的最常见的3级或以上特别关注的不良事件包括严重皮肤反应、肺炎和肝炎。

　　海得康是一个专注于药品信息和服务的平台。若您想了解其他药品的上市状态、仿制药版本或是价格，都可以通过海得康的客服寻求帮助。注意，药品信息往往涉及深入的医疗知识，对于药品的用法、剂量和可能产生的副作用等，我们建议您咨询专业医生或药师。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。