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Velsipity(etrasimod)治疗溃疡性结肠炎获MHRA和NICE授权

时间:2024-03-14     作者:施文婧编辑   阅读

  每日一次S1P受体调节剂Velsipity(etrasimod)已获得药品和保健品监管局(MHRA)批准用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。

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  该药物同时被美国国家健康与护理卓越研究所(NICE)推荐用于16岁及以上对常规治疗或生物治疗反应不足、失去反应或不耐受的患者。 

  UC是一种慢性免疫介导疾病,结肠和直肠发炎,导致频繁腹泻、肠急迫、直肠出血、腹痛、疲劳、发烧和贫血等症状。严重UC是一种使人终生衰弱的疾病。

  Velsipity通过帮助控制血液中免疫细胞的水平来减少结肠炎症。 

  该药物的授权得到了后期ELEVATEUC注册计划的积极结果的支持,该计划涉及743名16岁及以上的患者,这些患者的标准治疗或其他治疗效果不够好或无法使用。

  总的来说,ELEVATEUC52和ELEVATEUC12研究的结果表明,在治疗12周后,接受Velsipity治疗的患者中有26%达到了临床缓解,而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为11%。

  其中一项研究还考察了治疗的长期效果,发现Velsipity队列中有32%的患者在52周后达到临床缓解,而接受安慰剂的患者只有7%达到临床缓解。

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