米托坦可以用于治疗儿童患者吗？

　　米托坦在儿童中的效果尚未在综合临床开发计划中得到充分研究。目前，关于米托坦在儿童中的疗效主要依赖于已发表的、涉及无法手术或转移性肾上腺癌患者的数据。关于生存率的结论并不一致，部分研究显示米托坦治疗不会提高生存率，而另一些研究则表明生存率有所提高，但这种提高似乎仅在米托坦血浆水平高于14mg/L的患者中显现。

　　FIRM ACT试验是一项大型、多中心的研究，旨在评估米托坦血浆水平与其疗效之间的关系。该研究比较了不同治疗方案（包括依托泊苷、阿霉素和顺铂联合米托坦与链脲佐菌素联合米托坦）在304名患者中的一线治疗效果。分析显示，米托坦血浆水平达到或超过14mg/L的患者相较于水平较低的患者，疾病控制率显著提高（62.9%对比33.5%）。然而，由于米托坦效应并非该研究的主要关注点，因此这一结果应谨慎解读。

　　此外，值得注意的是，米托坦会导致肾上腺功能不全，从而使分泌性肾上腺癌患者的库欣综合征得到缓解，但同时也需要患者进行替代激素治疗。

　　在儿科人群中，关于米托坦效果的临床信息主要来自一项前瞻性试验，涉及24名年龄在5个月至16岁之间的儿童和青少年。这些患者均患有不可切除的原发肿瘤或肿瘤复发或转移性疾病，其中大多数（75%）表现出内分泌症状。米托坦单独使用或与化学疗法联合使用。总体而言，患者的无病间隔为7个月（范围在2至16个月之间）。然而，40%的儿童出现了疾病复发，5年生存率为49%。这些数据表明，在儿科人群中，米托坦的治疗效果可能存在一定的局限性，但仍可为部分患者带来一定的生存益处。因此，未来需要进一步开展针对儿童人群的临床研究，以更全面地评估米托坦在儿科中的疗效和安全性。

　　查询到米托坦新上市了一种仿制药，卢修斯LUCIUS（老挝）制药生产的LUCIMITO，该药已获得老挝国家食药监局的批准上市，推荐剂量：每天口服2g至6g，分三次或四次给药。逐渐增加剂量，以达到14至20mg/L，或达到可耐受的浓度。

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