Vanflyta（quizartinib）用于治疗急性髓系白血病效果如何？

　　第一三共制药公司的药物Vanflyta（quizartinib）获得英国药品和保健品监管机构（MHRA）的批准，该药物将作为一线治疗药物，与化疗联合使用，专门治疗携带FLT3基因FLT3-ITD突变的急性髓系白血病（AML）成人患者。

　　这一决定是基于一项涉及539名新诊断的FLT3-ITD阳性AML成年患者的随机、双盲3期临床试验的结果。AML是一种侵袭性强、进展迅速的血癌，对骨髓中的多种血细胞产生影响，从而可能导致出血、贫血和感染。据美国国立卫生研究院的数据，FLT3-ITD阳性AML占所有AML病例的约20%。

　　在QuANTUM-First试验中，患者被随机分为两组，一组接受Vanflyta治疗，另一组接受安慰剂治疗。在每个28天的治疗周期中，患者每天接受一次治疗，持续两周，并与标准化疗相结合。随后，患者继续接受Vanflyta或安慰剂的单一治疗，最多可持续36个周期。

　　试验结果显示，接受Vanflyta治疗的患者在总体生存率方面表现出统计学上的显著改善。具体来说，接受Vanflyta治疗的约268名患者的中位总生存期为31.9个月，而接受安慰剂的271名患者的中位总生存期为15.1个月。

　　Vanflyta通过阻断一种名为酪氨酸激酶的蛋白质来发挥作用，从而减缓或阻止异常骨髓细胞的产生，这些细胞无法成熟为健康细胞。此外，Vanflyta还有助于促进未成熟细胞向正常细胞的转化。在每个化疗周期中，患者每天口服一次Vanflyta，持续两周。

　　值得注意的是，2023年11月，欧盟委员会也批准了Vanflyta用于新诊断的FLT3-ITD阳性AML成人患者的治疗，与标准化疗联合使用，随后进行Vanflyta的单药维持治疗。这使得Vanflyta成为在欧盟首个获得批准的FLT3抑制剂。此次MHRA的批准进一步扩大了Vanflyta在全球范围内的应用范围，为更多AML患者提供了新的治疗选择。

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