Praluent（alirocumab）注射液用于治疗患有遗传性高胆固醇的儿科患者获FDA批准

　　Praluent（alirocumab）注射液已获得美国食品和药物管理局（FDA）的扩展批准，适用范围包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）儿科患者。

　　八岁或以上患有HeFH的儿科患者将有资格接受Praluent作为饮食和其他低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低疗法的辅助疗法。

　　家族性高胆固醇血症（FH）是一种遗传性疾病，由控制身体处理胆固醇的多个基因之一突变引起，可导致LDL-C水平极高。当从父母一方遗传一个突变基因时，就会形成HeFH；当从父母双方遗传一个突变基因时，就会形成纯合FH（FH的第二种形式）。

　　该决定基于一项3期随机多中心试验的结果，该试验评估了8至17岁的HeFH患者，这些患者的LDL-C水平为130毫克或更高，并且已经在接受降脂药物治疗。

　　在两个连续队列中，每两周或每四周随机接受Praluent或安慰剂治疗，每4周接受Praluent治疗的患者在24周时与安慰剂相比，其LDL-C降低了31％。

　　该研究发表在《美国医学会儿科杂志》上，还显示了其他关键脂质参数的改善，没有发现新的不良反应，并且安全性与成人HeFH中观察到的安全性保持一致。

　　Praluent目前已在美国、欧盟、日本、加拿大、瑞士和巴西等60个国家获得批准，其作用是抑制PCSK9与LDL受体的结合，增加肝细胞表面可用LDL受体的数量，从而清除LDL。从而降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇。

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