Mirvetuximab 可改善 FRα 阳性卵巢癌患者的健康相关生活质量

　　在针对叶酸受体α（FRα）阳性的铂耐药卵巢癌患者的3期MIRASOL试验（NCT04209855）中，与研究者选择的化疗相比，Mirvetuximab soravtansine（Elahere）显示出改善患者健康相关生活质量（HRQOL）的积极效果。1这一发现在妇科肿瘤学会（SGO）2024年妇女癌症年会上公布，进一步巩固了Mirvetuximab soravtansine作为这一患者群体新护理标准的地位。

　　研究人员利用欧洲研究与治疗组织的腹部和胃肠道（GI）症状量表-QOL问卷和卵巢癌特异性模型（EORTC QLQ-OV28）进行了主要的患者报告结果（PRO）分析。他们发现，在接受Mirvetuximab soravtansine治疗的患者中，有21%（n=34）在第8/9周的调查中达到了15点改善的终点，而接受化疗的患者中这一比例为15%（n=23）（P=0.2611）。此外，在EORTC QLQ-OV28量表PRO改善的敏感性分析中，Mirvetuximab soravtansine治疗组中有29%（n=47）的患者达到了11点改善阈值，而化疗组为18%（n=27）（P=0.0318）。

　　EORTC QLQ-OV28调查包括六个项目，用于评估患者的腹痛、腹胀、衣服感觉过紧、排便习惯、胀气和进食后过早感到饱足等症状。为了确定具有临床意义的改善标准，研究人员遵循了FDA和其他监管机构的建议，并进行了预先指定的锚定分析。结果显示，Mirvetuximab soravtansine治疗组的患者在多个时间点内腹部症状显著减轻。

　　随着时间的推移，Mirvetuximab soravtansine治疗组的患者在第8、16和24周时，其症状评分持续下降，而化疗组则出现症状恶化。这一差异在统计学上具有显著意义，进一步证实了Mirvetuximab soravtansine在改善患者生活质量方面的优势。

　　此前，MIRASOL试验已经证明了Mirvetuximab soravtansine在无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）方面的疗效。该试验入组了453名患者，并以1:1的比例随机分配接受Mirvetuximab soravtansine或研究者选择的化疗。结果显示，Mirvetuximab soravtansine组的中位PFS、ORR和OS均优于化疗组。

　　在安全性方面，Mirvetuximab soravtansine也表现出良好的耐受性。与化疗相比，使用Mirvetuximab soravtansine的患者发生的3级不良事件较少，且更少的患者因治疗而停止用药。

　　综上所述，Mirvetuximab soravtansine作为一种针对FRα阳性的铂耐药卵巢癌患者的治疗方法，不仅具有显著的临床疗效，还能够改善患者的生活质量。这一发现为这一患者群体提供了新的治疗选择，并有望在未来成为新的护理标准。

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