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20价肺炎球菌疫苗获欧盟批准用于婴儿和儿童免受肺炎球菌疾病的侵害

时间:2024-03-19     作者:医学编辑李可艾   阅读

  辉瑞的20价肺炎球菌结合疫苗已获得欧盟委员会(EC)批准,可帮助保护6周至18岁以下的婴儿和儿童免受肺炎球菌疾病的侵害。

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  更新后的疫苗已被专门批准用于预防侵袭性疾病、肺炎和急性中耳炎(一种由肺炎链球菌引起的中耳感染)。

  世界卫生组织将肺炎链球菌引起的疾病视为“全球重大公共卫生问题”。肺炎链球菌有100种已知血清型,但只有少数血清型能引起大多数肺炎球菌感染。

  Prevenar20以Prevenar13疫苗为基础,包含另外七种肺炎链球菌血清型,这些血清型与抗生素耐药性、高病死率和脑膜炎有关。

  Prevenar20中包含的20种血清型共同导致了欧盟和全球目前流行的大多数肺炎球菌疾病。

  欧盟委员会对疫苗的决定遵循了欧洲药品管理局人类药物委员会最近的建议,并得到了由四项核心儿科研究组成的后期临床试验计划的积极结果的支持。

  Prevenar20已在欧盟获得批准,用于预防18岁及以上个体由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺炎。

  该疫苗还于去年4月获得美国食品和药物管理局批准,商品名为Prevnar20,用于保护6周至17岁的婴儿和儿童免受侵袭性肺炎球菌疾病的侵害,并用于预防4岁以下婴儿的中耳炎。六周到五年。

  该疫苗还被美国批准用于预防成人肺炎链球菌菌株引起的侵袭性疾病和肺炎。

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