对于非依从性HIV感染者，长效注射卡博特韦和利匹韦林优于口服ART

　　对于难以坚持治疗的HIV感染者（PWH），长效注射型抗逆转录病毒疗法（ART）卡博特韦和利匹韦林（CAB/RPV）在维持病毒载量抑制方面显示出比口服标准护理（SoC）ART更佳的疗效。这一结论来自在CROI 2024会议上提出的ACTG A5359 LATITUDE研究。

　　尽管日常口服抗逆转录病毒疗法广泛可用且有效，但由于患者依从性障碍，一些HIV感染者无法实现和维持病毒抑制。长效注射方式可以为这类人群提供直接观察的治疗替代方案，从而有助于治疗成功。美国阿拉巴马州伯明翰阿拉巴马大学的Aadia Rana博士对此解释道。

　　在LATITUDE Step 2研究中，研究人员分析了294名具有次优依从性病史的患者。这些患者尽管口服ART超过6个月，但HIV-1 RNA仍持续高于200拷贝/mL或失去临床随访，并且不遵守ART至少6个月。

　　研究分为两个步骤。在第1步中，所有参与者都接受了24周的口服SoC ART治疗。实现病毒抑制的参与者随后被纳入第2步研究。

　　在第2步中，参与者被随机分配接受每月注射的长效CAB/RPV，有或无口服导入（长效组；n=146），或继续每日口服SoC ART（SoC组；n=148），为期52周。

　　在第52周时，CAB/RPV组中仅有24.1%的患者经历了治疗失败（定义为最早发生的确认的病毒学失败或治疗中断），而SoC组中则有38.5%的患者报告了治疗失败。

　　在次要终点方面，CAB/RPV治疗的患者相比SoC治疗的患者更少出现病毒学失败（7.2% vs 25.4%）以及治疗相关失败（9.6% vs 26.2%）。然而，长效组和SoC组之间的永久治疗终止率相当（20.9% vs 24.9%）。

　　在安全性方面，两组的不良事件发生率相似。在CAB/RPV组中，有57%的患者报告了注射部位反应（ISR），其中疼痛、压痛和结节是最常见的反应。此外，有三名参与者出现3级或以上的ISR，而一名患者因1级ISR而停止治疗。

　　Rana总结道：“综合考虑所有终点，长效注射CAB/RPV在美国的PWH中显示出优越性，尤其是对于那些面临依从性障碍并且有病毒学无反应史或无法进行临床随访的患者。这些数据支持在这一人群中使用长效注射剂，未来的临床试验应进一步评估CAB/RPV注射剂在活动性病毒血症患者中的使用。”

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