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Pitolisant对发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停患者白天过度嗜睡的治疗效果

时间:2024-03-22     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  白天过度嗜睡是发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的核心症状之一。作为一种新型的选择性组胺H3受体拮抗剂,Pitolisant(替洛利生)已被批准应用于改善这一症状。本次荟萃分析旨在评估Pitolisant相较于安慰剂,在治疗发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停患者白天过度嗜睡方面的疗效及安全性。

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  研究的主要观察指标包括Epworth嗜睡量表(ESS)的平均变化、平均睡眠潜伏期的改变、欧洲生活质量问卷(EQ-5D)的评分,以及治疗过程中出现的不良事件(TEAE)的风险比。

  共有678名患者参与了这项研究。结果显示,与安慰剂组相比,Pitolisant治疗显著降低了ESS评分,平均差值(MD)为-2.86分(95% CI:-3.75至-1.96),平均睡眠潜伏期增加了3.14分钟(95% CI:2.18-4.11),EQ-5D评分也有所提高,增加了3.32分(95% CI:0.26-6.39)。在安全性方面,不良事件的风险比为1.37(95% CI:1.08-1.74),其中失眠是唯一与Pitolisant治疗显著相关的不良事件。

  总体而言,与安慰剂相比,Pitolisant在治疗发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停患者的白天过度嗜睡方面展现出了良好的疗效和可控的安全性。值得注意的是,相较于发作性睡病患者,阻塞性睡眠呼吸暂停患者似乎从Pitolisant治疗中获益更多,特别是在改善那些未接受持续气道正压治疗的患者的活动能力和生活质量方面表现尤为突出。

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