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每周一次替泽帕肽Tirzepatide显著治疗肥胖患者,减轻体重

时间:2024-03-29     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  肥胖,作为一种全球性的慢性疾病,其发病率和死亡率一直居高不下。替泽帕肽,作为一种创新型的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽1受体激动剂,其在肥胖症患者中的治疗效果和安全性怎么样?

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  近期,一项为期72周的双盲、随机、对照3期临床试验对替泽帕肽的疗效进行了深入研究。该研究共招募了2539名体重指数(BMI)为30或以上,或27或以上且至少伴有一种与体重相关并发症(非糖尿病患者)的成年人。参与者被以1:1:1:1的比例随机分配到每周一次皮下注射5mg、10mg或15mg替泽帕肽或安慰剂组,其中包括一个20周的剂量递增期。研究的主要终点是体重相对于基线的百分比变化以及体重减少5%或更多的患者比例。

  在基线时,参与者的平均体重为104.8公斤,平均BMI为38.0,其中94.5%的参与者BMI达到30或以上。研究结果显示,在第72周时,各剂量组的体重平均百分比变化分别为:5mg剂量组-19.5%(95%置信区间[-20.4, -18.5]),10mg剂量组-20.9%(95%置信区间[-21.8, -19.9]),15mg剂量组同样为-20.9%(95%置信区间[-21.8, -19.9]),而安慰剂组仅为-3.1%(95%置信区间[-4.3, -1.9])。与安慰剂组相比,所有替泽帕肽剂量组均表现出显著的体重减轻效果(P<0.001)。

  在体重减轻5%或更多的参与者比例方面,5mg、10mg和15mg替泽帕肽组分别为85%(95%置信区间[82, 89])、89%(95%置信区间[86, 92])和91%(95%置信区间[88, 94]),而安慰剂组仅为35%(95%置信区间[30, 39])。值得注意的是,在10mg和15mg剂量组中,有高达50%(95%置信区间[46, 54])和57%(95%置信区间[53, 61])的参与者体重减轻了20%或更多,而安慰剂组这一比例仅为3%(95%置信区间[1, 5])。与安慰剂组相比,替泽帕肽各剂量组在心脏代谢指标方面也表现出显著的改善。

  然而,替泽帕肽治疗过程中最常见的不良事件是胃肠道反应,但大多数事件的严重程度为轻度至中度,并且主要发生在剂量递增期间。因不良事件导致治疗中断的比例在各剂量组中分别为:5mg组4.3%、10mg组7.1%、15mg组6.2%,而安慰剂组为2.6%。

  综上所述,这项为期72周的临床试验表明,每周一次皮下注射5mg、10mg或15mg替泽帕肽能够显著且持续地助力肥胖患者减轻体重,为肥胖治疗提供了新的有效手段。

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