新药Rezdiffra/resmetirom的效果和批准

　　Rezdiffra（resmetirom）是一种针对中到高度肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者设计的创新药物。其被设计用于与饮食和运动结合使用，以改善肝纤维化和NASH症状。

　　具体来说，Rezdiffra的作用机制在于它可以激活肝脏内的甲状腺激素受体，即THR-β的部分激动剂。这种激活可以降低肝内甘油三酯，而甲状腺激素对心脏和骨骼的影响则主要通过另一受体亚型THR-α介导。体外试验已经证明，Resmetirom在激活THR-β方面的选择性功效优于THR-α，这使得它在治疗NASH时具有独特的优势。

　　在疗效方面，Rezdiffra已被证明可以显著改善那些肝脏没有硬化但肝纤维化程度从中度到高级的NASH患者的肝纤维化状况。这一疗效的确认基于3期临床试验的数据，这些数据为FDA的批准提供了坚实的基础。

　　此外，Rezdiffra的获批历程也值得关注。在经历了一段时间的研发和临床试验后，Rezdiffra的新药申请于2023年提交给美国食品和药物管理局（FDA）。随后，在2024年3月，FDA加速批准了Rezdiffra用于治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎（NASH）成人患者，这标志着该领域的一项重要里程碑。值得一提的是，Rezdiffra还是40年来首款获FDA批准上市的MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）药物，其成功研发为NASH的治疗开辟了新的道路。

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