试验：顺铂、吉西他滨和调强放射治疗局部晚期外阴鳞状细胞癌的效果和安全性

　　这项II期试验旨在评估顺铂（C）和吉西他滨（G）联合调强放射治疗（IMRT）对不适合手术的局部晚期外阴鳞状细胞癌患者的疗效和毒性。

　　研究方法和过程方面，患者被纳入一项单臂II期研究，并进行了治疗前腹股沟股淋巴结评估。外阴接受了64 Gy的IMRT，而腹股沟和下骨盆则接受了50-64 Gy的剂量。所有放射治疗计划都经过了质量审查的预处理。在IMRT治疗期间，患者每周接受一次顺铂40 mg/m²和吉西他滨50 mg/m²的联合化疗。研究的主要终点是完全病理反应（CPR）。无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）采用Kaplan-Meier方法进行估计，而不良事件则使用不良事件通用术语标准v4.0进行评估。

　　研究结果显示，共有57名患者入组，其中52名患者可用于评估。患者的中位年龄为58岁，其中大多数为白人。约77%的患者患有II期或III期疾病，且所有患者均为鳞状组织学类型。患者平均接受了六个化疗周期。大部分放射治疗计划经过质量审核并符合研究方案。然而，有七名患者因毒性或患者退出而退出试验。在可评估的52名患者中，有38名（73%）实现了CPR。中位随访时间为51个月，12个月的PFS为74%，而24个月的OS为70%。最常见的3级或4级不良事件是血液学毒性和放射性皮炎，研究期间还发生了一起可能与治疗无关的5级事件。

　　根据这些结果，研究得出结论，每周使用顺铂和吉西他滨与调强放射治疗并行，足以改善不适合手术切除的局部晚期外阴鳞状细胞癌女性的CPR。这为这一患者群体提供了一种新的、有潜力的治疗方案。然而，由于研究的局限性，包括样本量相对较小和缺乏长期随访数据，这些结果需要在更大规模、更长期的研究中进一步验证。

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