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依维莫司的真实世界研究:FDA不良事件报告系统公共版本的数据分析

时间:2024-04-24     作者:医学编辑王明阳   阅读

  依维莫司,一种哺乳动物雷帕霉素靶标(mTOR)抑制剂,被用于多种癌症的治疗。利用美国食品药品监督管理局(FDA)的不良事件报告系统(FAERS)数据库,本研究旨在识别和分析与依维莫司相关的不良事件(AE)。通过筛选2009年初至2022年初的数据,共搜集到了24,575条AE记录。研究采用了四种不同的数据分析算法——报告比值比、比例报告比、贝叶斯置信度传播神经网络和经验贝叶斯几何均值——来挖掘潜在的AE信号,并利用医学诊断相关分类系统(MedDRA)进行了系统性分类。

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  结果显示,依维莫司引起的AE涉及24个系统器官类别,其中包括了一些常见的AE,如良性、恶性及未明确肿瘤、生殖系统和乳腺疾病等。进一步映射到具体的首选术语,诸如口腔炎、肺炎和胰岛素分泌障碍等AE与已知的依维莫司相关症状相吻合。此外,还发现了一些不常被提及的AE,比如胆道缺血、血管纤维瘤和结节性硬化症复合体,这些都是在现有药物标签之外的新信号。因此,这项研究不仅加深了对依维莫司AE谱的认识,也为临床医生监控和管理患者用药安全提供了新信息,特别是在使用依维莫司时需注意的严重AE和意外AE。

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  据悉,依维莫司的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。


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