纳武单抗Opdivo组合获得FDA批准用于治疗尿路上皮癌

　　纳武单抗Opdivo（nivolumab）已获得美国食品和药物管理局批准用于治疗部分尿路上皮癌（UC）患者，尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型。该药物已被特别授权与顺铂和吉西他滨一起用作成人不可切除或转移性UC的一线治疗。

　　FDA的决定得到了后期CheckMate-901试验的积极结果的支持，该试验评估了Opdivo联合治疗随后Opdivo单药治疗与顺铂-吉西他滨单药治疗对既往未经治疗的不可切除或转移性UC患者的影响。

　　中位随访时间为33个月，Opdivo方案治疗将死亡风险降低了22％，表明中位总生存期为21.7个月，而单用顺铂-吉西他滨的中位总生存期为18.9个月。

　　Opdivo队列中的患者疾病进展或死亡风险也降低了28％，中位无进展生存期为7.9个月，而顺铂-吉西他滨组为7.6个月。

　　膀胱癌最常见的类型是尿路上皮癌，约占膀胱癌病例的90％。高达25％的患者出现转移性疾病，虽然大多数UC是在早期诊断出来的，但接受根治性手术的患者中约有一半会出现疾病进展和复发。

　　Opdivo纳武单抗已在美国获批用于辅助治疗接受UC根治性切除术后复发风险较高的成人UC，以及治疗某些经历疾病进展的局部晚期或转移性UC成人。

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