鲁索利替尼Jakavi的适应症,用法用量副作用,鲁索利替尼说明书【海得康】
鲁索替尼用于治疗中级或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化, 是一种口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂,于2012年8月获欧盟批准。鲁索利替尼Jakavi已获全球50多个国家批准,包括欧盟、加拿大和一些亚洲、拉丁美洲和南美洲国家。诺华从Incyte公司授权获得鲁索利替尼在美国以外的开发和商业化权利。欧盟委员会和FDA均已授予鲁索利替尼治疗骨髓纤维化的孤儿药地位。目前,Incyte已经在美国以商品名Jakavi销售,用于中级或高危骨髓纤维化的治疗。
【英文名】JAKAVI (Ruksolitinib)
【中文名】鲁索替尼片
【厂 家】瑞士诺华
【规 格】片剂:5mg / 15mg / 20mg
【用法用量】
(1)对血小板计数大于200/μL患者,Jakavi的开始剂量是20 mg口服每天2次给药,而对血小板计数100/μL和200/μL间患者15 mg每天2次。
(2)起始用鲁索利替尼Jakavi治疗前进行完全血细胞计数。监视完全血细胞计数s 每2至4周直至剂量稳定化,,和然后当临床指示。对血小板计数减低调整剂量。
(3)根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次25 mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。
【不良反应】最常见血液学不良反应(发生率 > 20%)是血小板计数减低和贫血。最常见非血液学不良反应(发生率 >10%) 是瘀斑, 眩晕和头痛。
【注意事项】
(1)可能发生血小板计数减低,贫血和中性粒细胞减少。用减低剂量,或中断或输血处理。
(2)评估患者感染的体征和症状和及时开始适当治疗。开始用鲁索利替尼Jakavi治疗前严重感染应已解决。
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