近日，葛兰素史克（GSK）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大靶向抗癌药Zejula（中文商品名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利）治疗晚期卵巢癌的适应症，用于既往已接受3种或3种以上化疗方案且其癌症与以下2种情况之一定义的同源重组缺陷（HRD）阳性状态相关的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗：

　　（1）有害或疑似有害BRCA突变；

　　（2）基因组不稳定（GIS）并且对最后一次含铂化疗表现应答后病情进展6个月以上。

　　尼拉帕利是一种口服、每日一次的多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂。此次最新批准，标志着首次有一种PARP抑制剂获监管批准用于超出BRCA阳性（BRCA+）突变之外的患者。现在，HRD阳性（HRD+）疾病患者将有资格接受PARP抑制剂治疗。患者选择基于一款FDA批准的Zejula伴随诊断产品。

　　在美国，Zejula于2017年首次获批，用于接受铂类化疗后病情缓解（部分缓解或完全缓解）的复发性卵巢癌成人患者的维持治疗，无论肿瘤BRCA突变或其他生物标志物状态如何。该药是首个在用药之前不需进行BRCA或其它生物标志物检测的PARP抑制剂。

　　此次扩大适应症，Zejula是目前唯一一个被批准作为一种单药疗法同时在复发性维持治疗范畴和晚期治疗范畴中超越携带BRCA突变之外的复发性卵巢癌患者的PARP抑制剂。

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