国产乳腺癌药物西达本胺新适应症获批
作者：
海得康医学编辑刘晓曦
【
原创
】
2019-12-02
2019年11月，西达本胺（Chidamide，商品名：爱谱沙® /
Epidaza®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准一个新的适应症，联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体-2阴性（HER2-）、绝经后、既往经内分泌治疗复发或进展的晚期乳腺癌（ABC）患者。
西达本胺是国内自主研发的全新分子体、国际上首个口服剂型亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，此次批准是西达本胺继复发及难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）之后在中国获批的第二个适应症。
另外，西达本胺续约进入国家医保目录：用于限既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者，医保支付标准为343元（5mg/片）。
西达本胺直接抑制血液及淋巴系统肿瘤细胞周期并诱导细胞凋亡；诱导和激活自然杀伤细胞（NK）和抗原特异性细胞毒T细胞（CTL）介导的肿瘤杀伤作用，对机体抗肿瘤细胞免疫具有整体调节活性；西达本胺还通过表观遗传调控机制，诱导肿瘤干细胞分化、逆转肿瘤细胞的上皮间充质表型转化（EMT）等作用，进而在恢复耐药肿瘤细胞对药物的敏感性和抑制肿瘤转移、复发等方面发挥潜在作用。
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