艾立布林适应症有哪些?什么时间上市的?
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【
原创
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2020-02-17
2010年11月,艾立布林在美国首次获批用于治疗转移性乳腺癌患者。目前,包括欧洲、美洲和亚洲,超过65个国家和地区批准艾立布林用于治疗乳腺癌。此外,艾立布林于2016年1月在美国首次被批准用于治疗软组织肉瘤,随后在55个国家和地区获得批准。同时,艾立布林已在美国和日本被认定为治疗软组织肉瘤的孤儿药。
艾立布林获批适应症:
在美国,治疗:(1) 既往因为转移性疾病治疗而接受至少两种化疗方案的转移性乳腺癌患者。既往治疗应包括辅助或转移性疾病背景下的蒽环类药物和紫杉类。(2)既往接受过含蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者。
在日本,治疗:(1)不能手术的或复发性乳腺癌患者。(2)软组织肉瘤患者
在欧洲,治疗以下成年患者:(1)既往接受过含蒽环类药物治疗晚期疾病的局部晚期或转移性乳腺癌患者。既往治疗应包括辅助或转移性疾病背景下的蒽环类药物和紫杉类,除非患者不适合接受这些治疗。(2)既往接受过含蒽环类药物治疗(除非不适用)晚期或转移性疾病的不可切除脂肪肉瘤患者。
在中国,艾立布林于2019年7月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,治疗既往接受过至少两种化疗方案(包括蒽环类和紫杉类)治疗的局部复发或转移性乳腺癌患者。
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