2020年03月，日本提交了靶向抗癌药Braftovi（binimetinib，50mg胶囊；是一种MEK抑制剂）与Mektovi（encorafenib，15mg片剂；是一种BRAF抑制剂）联合Erbitux（cetuximab，西妥昔单抗，一种抗人EGFR单抗）治疗不可切除性晚期或复发性BRAF突变结直肠癌（CRC）的补充申请。

　　研究在先前接受过一种或两种疗法治疗后病情进展的不可切除性、晚期或复发性BRAF V600E突变结直肠癌患者中开展，评估了Braftovi二药方案（Braftovi+Erbitux）、Braftovi三药方案（Braftovi+Erbitux+Mektovi）、Erbitux与含伊立替康的疗法联合用药（对照方案）的疗效和安全性。

　　结果显示，与对照组相比，Braftovi三药方案组总生存期（OS）取得了统计学意义的显著延长（中位OS：9.0个月 vs 5.4个月）。此外，与对照组相比，Braftovi三药方案组在客观缓解率（ORR）方面与显示出统计学意义的显著改善（ORR：26.1% vs 1.9%）。该研究中，与对照组相比，二药方案组在OS和ORR也表现出统计学意义的显著改善。描述性分析结果显示，在总的研究群体中，二药方案和三药方案的疗效相当。研究中，二药方案和三药方案没有表现出非预期的毒性。

　　在美国，Braftovi+Mektovi组合已被批准用于BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤。Braftovi不适合治疗野生型BRAF黑色素瘤。

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