2020年03月，FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib的2期关键性注册临床研究完成中国首例患者给药。该项研究的目的是评估pemigatinib在既往至少接受过一线系统治疗、成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或重排的中国晚期胆管癌患者中的有效性和安全性。

　　肝内胆管癌发病率约占原发性肝脏恶性肿瘤的15-20%，且呈上升趋势。大部分肝内胆管癌病人初次就诊时常伴有局部侵犯或远处转移而失去手术根治机会。以吉西他滨联合铂类的化疗方案被推荐为治疗晚期胆管癌的一线方案，客观反应率（ORR）为15-26%，且常发生耐药。目前，临床上缺乏其他有效的治疗药物和方案。

　　靶向药pemigatinib在前期FGFR2基因融合或重排胆管癌患者中的临床研究显示，该靶向药物对晚期胆管癌病人具有显著的疗效，且安全性好。ORR达36%，持续缓解时间（DOR）为7.5个月，总生存期（OS）达21.1个月。

　　本次在中国的研究结果将用于pemigatinib在中国的新药上市申请（NDA），这是pemigatinib进入中国市场重要的里程碑事件。我们期待pemigatinib在中国上市，帮助更多的胆管癌患者。

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