仑伐替尼和卡博替尼治疗肝癌效果好吗?副作用大吗?费用高吗?
仑伐替尼是一种能够抑制多种受体酪氨酸激酶功能的口服抑制剂。已在中国上市,用于一线治疗无法切除的HCC肝细胞癌。
中国是全球肝癌高发国家之一,肝癌患者人数占全球55%以上。由于在肝癌的发病原因上中国以乙肝病毒为主,所以该亚组结果对于中国临床实践具有重要的指导意义。
乐伐替尼更适合中国患者,将成为中国肝癌一线治疗的新标准
中国大陆+台湾+香港人群结果显示,乐伐替尼组中位总生存期(mOS)为15.0个月,以绝对优势横扫当前晚期肝癌一线索拉非尼组的10.2个月。
在中国患者乙肝病毒相关性肝癌的亚组分析中,乐伐替尼对索拉非尼的中位总生存期提升了整整5个月(14.9个月vs.9.9个月)。
最近,一项国际多中心的大型三期临床试验表明:卡博替尼作为二线治疗药物,可以显著延长肝癌患者的生存期,减轻56%的死亡或者进展风险。
招募760位期肝癌患者,其中70%的患者经过一次系统治疗(比如索拉非尼)后耐药,30%的患者经过两次系统治疗。2/3的患者使用184治疗,每天60mg;1/3的患者使用安慰剂。
所有患者使用卡博替尼的中位生存期是10.2个月,无进展生存期(PFS)5.2个月;安慰剂组的生存期只有8个月,无进展生存期只有1.9个月。PFS数据具体如下:
而对于只经过索拉非尼治疗的患者来说,卡博替尼组的中位生存期高达11.3个月,而安慰剂组只有7.2个月;无进展生存期是5.5月 VS 1.9个月。
卡博替尼副作用:
卡博替尼的副作用不小,常见3-4级副作用包括:手足综合征(17%),高血压(16%),转氨酶升高(12%),乏力(10%)和腹泻(10%)。
推荐RET基因有突变的肝癌病人优先选择仑伐替尼,效果更优。
卡博替尼更适合骨转移或骨肿瘤病人治疗。卡博替尼对于有骨转移情况的病人治疗有一定的保护作用。
对于卡博替尼联合仑伐替尼的使用,需要考虑药物副作用及家庭经济承受能力,在没有完全试验数据支持下,并不建议患者私下使用。
乐伐替尼的显著疗效引起了众多仿制药厂的关注,但受制于专利限制,截止至目前,全球仅有孟加拉两家制药公司生产了乐伐替尼的仿制药。根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,在国家有效监管下,可生产任一款世界新药的仿制药。
最早生产仑伐替尼仿制药的是孟加拉当地知名药企——碧康(Beacon)制药公司,商品名Lenvanix,已于2018年5月底上市。
2018年8月,海湾制药孟加拉公司(Julphar Bangladesh Ltd.)推出了多款拳头产品:乐伐替尼、卡博替尼、奥拉帕尼和依鲁替尼等。据了解,Julphar孟加拉公司生产的乐伐替尼价格更具优势,质量不相上下。
也就是说,国内患者如果符合适应症,在医生指导下,卡博替尼和仑伐替尼仿制药也是一种选择。
说到孟加拉的仿制药,许多人不免又有疑问了,网上那么多代购,价格贵贱不一,到底哪个是真的,哪个是假的,我怎么才能不被骗,买到真药,有效果的药呢?关于这个问题,其实最可靠的还是直接到孟加拉就医购买,但是大多数人没有出过国,也没有这个时间精力,那么退而求其次,还可以通过正规的海外就医公司(如:海得康)协助,联系印度医院、医生、药房,开具处方后购买,药品通过邮政EMS直邮到患者手中,有资质、有担保,是目前比较靠谱的方法。
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