Keytruda新适应症丨用于皮肤鳞状细胞癌,Keytruda国内获批适应症有哪些?
作者:
海得康海外新特药资讯
2020-06-23
在中国,Keytruda最近获得国家药品监督管理局(NMPA)批准一个新的适应症,用于食管鳞状细胞癌(ESCC)的治疗。随着这一新的批准,Keytruda现在在中国被批准用于3种不同类型癌症的5个适应症,包括作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗(单药治疗和联合化疗)和作为晚期黑色素瘤的二线治疗。具体为:
(1)用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗;
(2)联合培美曲塞和铂类化疗适用于EGFR/ALK基因突变阴性的转移性非鳞状NSCLC的一线治疗
(3)适用于由NMPA批准的检测评估为PD-L1表达阳性(TPS≥1%)且EGFR/ALK基因突变阴性的局部晚期或转移性NSCLC一线单药治疗;
(4)联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状NSCLC的一线治疗;
(5)作为单药疗法,用于治疗先前系统疗法治疗失败、肿瘤表达PD-L1(CPS≥10)的局部晚期或转移性ESCC患者。
Keytruda是属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法,通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda是一种人源化单克隆抗体,阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
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