外周T细胞淋巴瘤新药普拉曲沙国内获批，治疗效果如何？
作者：
海得康海外新特药资讯
2020-09-02
外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组起源于胸腺后成熟T细胞或NK/T细胞的高度异质性的侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)，占欧美全部非霍奇金淋巴瘤的10%，但是这个比例在亚洲人群中高达24%。据估计，我国PTCL每年新增患者大约为1.31-1.57万人。
该药物最初于2009年获得FDA 批准上市，是首个用于治疗外周T细胞淋巴瘤 (PTCL）的二氢叶酸还原酶抑制剂。在中国，普拉曲沙于2019年提交上市申请，并被纳入优先审评，理由是“具有明显治疗优势创新药”。
8月28日，萌蒂制药在中国提交的普拉曲沙注射液上市申请获得国家药监局批准上市，用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。
普拉曲沙是一种抗肿瘤叶酸类似物代谢抑制剂，可竞争性抑制二氢叶酸还原酶（DHFR）。DHFR是一种叶酸依赖性酶，参与构建DNA和其他过程。该药物也是一种通过叶酸多聚谷氨酰合成酶进行多聚谷氨酰化的竞争性抑制剂。这种抑制导致胸腺嘧啶核苷和其他生物分子的消耗，其合成依赖于单碳转移。
临床试验结果显示该药在复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤中的总体有效率27%，中位有效持续时间为9.4个月。
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