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　　近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Olinvyk(oliceridine)注射溶液，用于治疗成人严重疼痛，足以导致需要静脉内使用阿片类镇痛剂且替代疗法不足的急性疼痛。

　　OLINVYK是一种阿片类激动剂，是数十年来该类IV药物中的第一个新化学实体，并具有差异化的特性，可解决急性疼痛管理领域中尚未满足的重大需求。OLINVYK具有2-5分钟的快速起效作用，可提供IV阿片类药物功效。此外，OLINVYK不需要调整肾功能不全的患者的剂量，肾功能不全的患者有大量医疗并发症。

　　【Olinvyk奥利替丁适应症和用途】

　　OLINVYK是一种阿片类激动剂，已在成人中用于治疗严重疼痛，足以导致需要静脉内使用阿片类镇痛药的痛苦，而其他替代疗法则不足。

　　【Olinvyk奥利替丁禁忌症】

　　1.严重的呼吸抑制。

　　2.在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或严重支气管哮喘。

　　3.已知或怀疑的胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻。

　　4.已知对油杨苷超敏反应。

　　【Olinvyk奥利替丁警告和注意事项】

　　1.每日剂量超过27mg的QT延长的可能性：可能增加QT间隔延长的风险。累计每日剂量不得超过27mg。

　　2.患有慢性肺病或老年人，恶病质或虚弱的患者的危及生命的呼吸抑制：密切监测，尤其是在开始和滴定过程中。

　　3.肾上腺功能不全：如果确诊，应使用生理性替代皮质类固醇治疗，并让患者断奶。

　　4.严重低血压：在开始或滴定期间监测患者。避免在循环休克患者中使用OLINVYK。

　　5.颅内压增高，脑肿瘤，头部受伤或意识受损的患者使用的风险：监测镇静和呼吸抑制的迹象。避免在意识障碍或昏迷患者中使用OLINVYK。

　　【Olinvyk奥利替丁不良反应】

　　在对照临床试验（研究1和2）中，最常见的不良反应（发生率≥10％）为恶心，呕吐，头晕，头痛，便秘，瘙痒和缺氧。

　　【Olinvyk奥利替丁药物相互作用】

　　1.中度和强效CYP2D6和CYP3A4抑制剂：患者可能不需要频繁给药。密切监控并根据后续剂量进行管理

　　疼痛的严重程度和患者的反应。

　　2.血清素能药物：并用可能导致血清素综合症。

　　3.如果怀疑是血清素综合症，则停用OLINVYK。

　　4.混合激动剂/拮抗剂和部分激动剂阿片类镇痛药：避免与OLINVYK一起使用，因为它们可能会降低OLINVYK的镇痛作用或沉淀戒断症状。

　　【Olinvyk奥利替丁在特定人群中的使用】

　　1.怀孕：可能造成胎儿伤害。

　　2.CYP2D6功能降低：患者可能需要较少的频繁用药。

　　3.根据疼痛的严重程度和患者的反应密切监测并给予后续剂量。